Participants à la recherche
La recherche avec des êtres humains est une enquête systématique et rigoureuse conçue pour recueillir des données importantes dans le but d’approfondir notre connaissance actuelle de l’être humain et du monde en général.
Vous pouvez être appelé à devenir un participant à la recherche à toutes les étapes de votre vie, que vous soyez en santé ou que vous souffriez d’un trouble de santé précis, ou encore simplement parce que vous appartenez à un groupe spécifique de personnes. Votre degré de participation peut varier selon les études de recherche. En effet, si certaines procédures sont invasives (p. ex., ponction, incision ou administration d’un produit dans le corps), d’autres n‘exigent que de remplir un questionnaire ou d’autoriser l’accès à vos dossiers médicaux.
Divers types de données sont recueillies dans le cadre de recherches comme de l’information liée au fonctionnement du corps humain, aux effets d’un nouveau médicament sur les personnes ainsi qu’aux comportements, opinions, préférences, styles et conditions de vie des personnes. Les chercheurs doivent s’assurer que la recherche avec des êtres humains respecte des normes scientifiques et éthiques élevées. De plus, comme aucune recherche n’est exempte de risques, ils doivent réduire au minimum ces derniers et protéger et respecter vos droits en tant que participants à la recherche.
À ce titre, vous êtes au cœur du processus de recherche. Votre rôle est aussi important que celui du chercheur, du commanditaire de la recherche et du comité d’éthique de la recherche.
Le comité d’éthique de la recherche (aussi appelé CER ou CEI) est un groupe multidisciplinaire indépendant formé d’hommes et de femmes ayant divers niveaux de compétences selon le type de recherche évalué. Par exemple, le comité d’éthique de la recherche peut comprendre des personnes qui connaissent très bien la recherche clinique, la médecine, la pharmacologie, les sciences biomédicales, la psychologie, l’anthropologie, la sociologie, l’éthique et le droit, ainsi que des représentants de votre communauté.
Le mandat premier de ce comité est de protéger les participants à la recherche qu’il supervise et d’assurer leur bien-être. Ce comité veille à la protection de participants comme vous en examinant et en évaluant les études de recherche avant leur lancement et pendant leur déroulement afin de confirmer qu’elles sont acceptables du point de vue éthique.
Le comité d’éthique de la recherche est investi du pouvoir d’approuver, de rejeter ou d’exiger des modifications des études de recherche proposées ou en cours qui relèvent de sa compétence et de suspendre ou de mettre fin à l’approbation de telles études de recherche s’il juge que l’étude de recherche peut nuire au bien-être des participants ou compromettre les droits de ces derniers.
Avant de décider de participer à une étude de recherche, il est important de connaître vos droits.
- Vous avez le droit de connaître le but de l’étude de recherche.
- Vous avez le droit de savoir ce que vous subirez pendant l’étude de recherche.
- Vous avez le droit de connaître les risques et inconvénients potentiels découlant de la participation à une étude de recherche, le cas échéant.
- Vous avez le droit de connaître les bénéfices potentiels découlant de la participation à une étude de recherche, le cas échéant.
- Vous avez le droit de poser autant de questions que vous voulez pour prendre une décision éclairée et vous avez le droit de poser des questions tout au long de l’étude de recherche.
- Vous avez le droit de prendre le temps nécessaire pour décider si vous voulez ou non participer à une étude de recherche et de prendre cette décision sans contrainte ni obligation de participer à une telle étude de recherche.
- Vous avez le droit de montrer le formulaire de consentement éclairé à votre conjoint, aux membres de votre famille, à vos amis ou à toute autre personne avant de prendre la décision de participer ou non à une étude de recherche.
- Vous avez le droit de recevoir le formulaire de consentement éclairé signé par les chercheurs.
- Vous avez le droit de connaître le nom du médecin ou du chercheur qui mènera l’étude et vous avez le droit de connaître son numéro de téléphone au cas où vous auriez des questions sur l’étude de recherche.
- Vous avez le droit de connaître le numéro de téléphone du comité d’éthique de la recherche qui a évalué et approuvé l’étude au cas où vous auriez des questions sur vos droits en tant que participant à la recherche ou sur les responsabilités du médecin ou du chercheur associé à votre étude de recherche.
- Vous avez le droit de refuser de participer à une étude de recherche.
- Vous avez le droit de mettre fin à votre participation à une étude de recherche en tout temps en sachant que cette décision ne nuira nullement à vos soins de santé et que vous ne subirez aucun préjudice.
N’hésitez pas à communiquer avec nous si vous avez des questions sur vos droits en tant que participants à la recherche.