Documents normatifs

Documents normatifs

+ Lois canadiennes
Loi sur les aliments et drogues
Loi sur la protection des renseignements personnels et les documents électroniques (LPRPDE)
 
+ Règlements canadiens
Règlement sur les aliments et drogues, titre 5, partie C
Règlement sur les produits de santé naturels, partie 4
Règlement sur les instruments médicaux, partie 3
 
+ Politiques et directives
Énoncé de politique des trois conseils: Éthique de la recherche avec des êtres humains – EPTC 2 (2018)
International Council for Harmonization (ICH) of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice Guideline
 
+ Autres règlements
US Code of Federal Regulations Title 21
US Code of Federal Regulations Title 45
 
+ Autres documents connexes (Informatif)

A Systems Approach to Human Research Protection: Innovation in Healthcare, authored by Alexander G. Karabanow, BSc, BAA; Janice E. Parente, BSc, PhD; Jacquelyn Legere, RN, BN,CIPP/C; Ann Munro Heesters, BEd, BA(Hons.), MA, PhD

Gouvernance de la recherche dans le domaine de la santé avec des sujets humains, rédigé par Michael McDonald, BA, MA, PhD

Institute of Medicine – Preserving Public Trust: Accreditation and Human Research Participant Protection Programs

Rapport sur l’évaluation des mécanismes de contrôle en matière de recherche clinique au Québec, rédigé par Pierre Deschamps, BCL, CM

World Health Organization – Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants

World Medical Association – Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects