Normes d'agrément et documents normatifs

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Normes d’agrément

Le programme d’agrément de HRA Canada est fondé sur les normes élaborées par l’Organisme de normalisation de la recherche humaine (ONRH).
L’ONRH est un organisme canadien d’élaboration de normes sans but lucratif qui élabore des normes pertinentes pour les Canadiens qui mènent, supervisent et participent à la recherche sur l’être humain. HRSO adhère au Code de pratique pour l’élaboration, l’adoption et l’application des normes de l’Accord de de l’Organisation mondiale du commerce sur les obstacles techniques au commerce.

Documents normatifs

Cadre de référence des trois organismes sur la conduite responsable de la recherche (2016)

CAN/HRSO-100.01-2020 Développement d’un programme de protection des participants à la recherche (PPPR)

CAN/HRSO-200.01-2021Évaluation éthique et surveillance de la recherche avec des êtres humains

CAN/HRSO-300.01-2022 La conduite de la recherche avec des êtres humains

Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS): International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects

Découvertes fortuites significatives – L’énoncé de politique des trois conseils: Éthique de la recherche avec les êtres humains – EPTC 2 (2018)

Énoncé de politique des trois conseils: Éthique de la recherche avec des êtres humains – EPTC 2 (2022)

Good Clinical Data Management Practices (GCDMP)

International Council for Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Guideline

Interprétations – L’énoncé politique des trois conseils: Éthique de la recherche avec des êtres humains

ISO 14155:2020 Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects – Good Clinical Practice

Politique des trois organismes sur la gestion des données de recherche (2021)

Rapport Belmont: Principes éthiques et directives concernant la protection des sujets humains dans le cadre de la recherche

The First Nations Principles of Ownership, Control, Access, and Possession OCAP® (OCAP® is a registered trademark of the First Nations Information Governance Centre (FNIGC))

World Health Organization – Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants

World Medical Association – Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects